MAH制度试点引燃医药产业创新热情( 五 )

据介绍 , 浙江省MAH转化平台的建立正是为了解决以上难题:为各参与方提供服务 , 打造医药产业界的“阿里巴巴” 。 转化平台将通过举办论坛和专题研讨会等线上线下活动 , 进一步丰富转化平台的MAH持证要素 , 并利用大数据和AI技术 , 实现供需双方精准对接 。

目前MAH制度试点仍存在一些困惑 , 如MAH持证药品质量保障体系尚未有可借鉴的模式 。 MAH制度下 , 如果产品出现任何质量问题 , MAH无疑负有主体责任 , 但产品质量问题实际上跟产业链各个环节息息相关 。 还有业内人士表示 , 由于MAH制度还处于试点阶段 , 各试点省(市)对于相关政策的理解和处理不一致 , 给MAH制度试点跨区企业实际运作带来一定困扰 , 急需建立跨地区MAH监管协作机制 。 但这些问题并没有影响企业对于MAH制度的热情 。 “都是摸着石头过河 , 路总会走出来 。 ”倪晟对MAH制度的未来充满信心 。 (采访人员 陈燕飞)


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