MAH制度试点引燃医药产业创新热情( 四 ) “一听到有这

华北制药股份有限公司新制剂分厂对外合作负责人向采访人员表示，新制剂分厂自2015年就一直密切关注MAH制度相关政策，目前已签订7个MAH持证品种的委托生产项目。 “对于我们而言，生产和质量管理是强项，正好和研发机构较强的研发能力形成互补。 ”这位负责人说。

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MAH制度与药品生产企业之间的“联姻”也并不容易。和泽医药副总经理陈鸿翔说， MAH寻找委托生产企业需要综合考虑质量体系、设备、生产能力匹配度、加工成本合理性等多个因素，目前已有的信息交互平台信息更新频次低，并不能满足需要。同样，药品生产企业接受MAH持证品种时也会进行筛选。上述新制剂分厂对外合作负责人告诉采访人员，生产企业对于MAH持证品种并非“来者不拒” 。如新制剂分厂会考察MAH持证品种成熟程度、品种是否和本公司战略规划冲突，以及MAH研发、承担药害赔偿和药物警戒的能力等。