MAH制度试点引燃医药产业创新热情( 三 ) “一听到有这

在MAH制度试点推动下，我国医药产业格局正悄然发生变化：一些具有研发能力的小药企开始转型为轻资产的研发机构，部分有远见的销售人员也利用对市场的熟悉，跟研发机构合作，试图成为持有人。

持续提高企业产能

2018年12月，在拿到第一个MAH批准文号后，和泽医药正式选择杭州苏泊尔南洋药业有限公司作为委托生产企业。一位业内人士表示，在MAH制度试点实施前，也有部分研发机构选择委托生产。为保护自身知识产权，这些研发机构与药品生产企业会签订一个“潜规则”协议——由药品生产企业代持批文。但由于不符合法规，这样的协议很难具有约束力，经常出现纠纷。

MAH制度试点解决了上述问题。在大会现场，采访人员见到了南洋药业董事长苏艳。她告诉采访人员， MAH制度为药品生产企业带来了机会，一方面有利于生产企业摆脱研发能力不足、引进新品种难的困境；另一方面能充分利用生产企业的产能，避免资源浪费。