MAH制度试点引燃医药产业创新热情( 二 ) “一听到有这

“实施MAH制度试点后，预计我们每年将推出自己研发的3~5个新产品。 ”杭州和泽医药科技有限公司董事长倪晟告诉采访人员。和泽医药是一家研发机构， 2018年12月，该企业获得了首个MAH批准文号。 “MAH制度试点实施后，我们的品种开发策略更加丰富，有的品种独立开发，有的品种在研发阶段就开始寻找合作伙伴，有的品种考虑出让知识产权使用权。 ”倪晟说，现在各种“牌”都可以打。而在此之前，药物研发成功后，由于不能作为主体申请药品批准文号，研发机构只能将研发成果“一票卖出去” 。

浙江是我国MAH制度试点省（市）之一。据浙江省药学会理事长朱志泉介绍，目前浙江已有296个受理号获批MAH持有文号，涵盖了创新新药、仿制药、整体搬迁等多种类别。

享受到政策红利的还有原料药生产企业。据浙江湃肽生物有限公司销售总监孟凡玲介绍，在MAH制度试点实施前，湃肽作为原料药生产企业，只是供应商。 MAH制度试点实施后，企业不仅能与持有人合作研发原料药，在制剂生产中的参与时间也大大提前——从持有人制剂研发小试阶段就可深度参与。 “与持有人的合作方式更加深入，合作形式更加丰富。 ”孟凡玲说。