维护药品质量标准的统一和规范( 五 )
二是及时清理和规范药品质量标准（包括药品批件及药品标准颁布件） 。 针对药品质量标准不统一（同品种不同标准）、中成药增加规格但质量标准（药品批件）不规范等问题 ， 建议相关标准制定部门及时开展清理和规范工作 ， 以加强质量标准的管理 ， 为我国药品监管和医药产业高质量发展提供技术支撑 。
三是建议规范和加强药品质量标准制修订 。 为指导和规范国家药品标准的研究、起草、修订复核及审定工作 ， 国家药典委先后编制出版了4版《国家药品标准工作手册》 ， 对实现国家药品标准的科学化、规范化发挥了重要作用 。 药检机构作为主要的药品质量标准制修订部门 ， 应加强《国家药品标准工作手册》的学习 ， 准确把握科学、先进、实用、规范的原则 ， 关注国外药典与国内现行标准的制修订方法 ， 通过深入企业调研并结合生产实际 ， 制定出科学严谨、规范合理的药品质量标准 ， 保证药品的安全性和有效性 。
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