维护药品质量标准的统一和规范( 三 )
三是部分试行标准未转正 。 由于我国药品品种、剂型繁多 ， 尤其是中药材、中成药成分复杂 ， 使得中药材、中成药质量标准提高的难度大、任务艰巨 ， 加上质量标准研究工作的基础比较薄弱 ， 导致部分试行的质量标准至今尚未转正 。
四是部分标准适用性不强 。 随着国家药品标准提高计划的实施 ， 部分提高后的药品质量标准过于复杂 ， 需使用大量的对照品（标准物质）、不同的仪器设备（或检测器）、不同类型的色谱柱等 ， 增加了检验成本 ， 给对照品（标准物质）保障能力较弱、仪器设备等硬件配置水平不高的生产企业和基层药检机构带来不便 。
五是标准颁发的规范性有待加强 。 笔者调查发现 ， 部分质量标准的修订颁布件或质量标准存在缺字、漏字、标准编号前后不一致、印刷错误等问题 ， 且体例格式也不统一 ， 给生产企业和药检机构在执行质量标准的过程中带来困惑 。
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