应对呼吸慢病，造福广大患者 ——吸入制剂亟需建立一致性评价标( 四 ) 原标题：应对

针对儿童人群，尤其应该开展在该人群的临床终点研究，以充分验证其安全性和有效性。

专家表示，儿童尤其是婴幼儿有别于成人，药物吸收、代谢、全身分布等多有差异，对生长发育的影响等需要更审慎的求证，应充分考虑在儿童、婴幼儿中的暴露量和分布，通过开展临床研究的方式能够更直接的观察到药物疗效及安全性。

聚焦吸入制剂和呼吸慢病，来自药物制剂国家工程研究中心、北京大学第三附属医院药学部、复旦大学药学院、中国药科大学、北京协和医院、北京人民医院、国家儿童医学中心北京儿童医院等权威医疗机构的知名专家深入交流探讨。大家表示，随着吸入制剂在临床更广泛的应用，呼吁国家能够参考国外经验和结合中国国情，综合考虑药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和临床终点研究，以及儿童人群的用药安全性，尽快出台关于吸入制剂一致性评价的指导原则和标准，让高质量药品更好地造福患者。

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