应对呼吸慢病,造福广大患者 ——吸入制剂亟需建立一致性评价标( 二 )

应对呼吸慢病,造福广大患者 ——吸入制剂亟需建立一致性评价标

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药物制剂国家工程研究中心专家

应对呼吸慢病,造福广大患者 ——吸入制剂亟需建立一致性评价标

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复旦大学药学院专家

专家观点:

建议国内可以借鉴FDA和EMA发布的相关评价指南 , 按照体外研究结合体内研究作为依据建立一致性评价标准 。

专家介绍 , 吸入制剂是指通过特定的药物处方和装置 , 局部向下呼吸道递送药物 。 具有局部作用强、疗效直接、剂量小、不良反应少等优点 , 被国内外指南推荐为哮喘及慢阻肺的优选治疗方法 。


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