百特苏州工厂被举报生产造假( 四 ) 全球知名医疗

一名检验检测专家告诉采访人员，如果既没有药厂工作经验，也不了解现代药厂生产的过程，仅以几张图片中的数据来说，无法证明百特苏州数据造假。

他举例说：“记录当天二号生产线上输液管产品数据本为1.0828 ，举报人手工记录为1.08 ，被记录员陈克难修改为1.68 ，我们并不了解数据的调整在当天是否另有情况出现，是否符合其产品生产要求，因此不能妄下结论，而技术上的数据有一定专业性，如果不是技术人员，恐怕难以了解数据调整的真正原因。现在行业内强调以GMP规定为准，通过过程控制数据，从而推导该药品的数据是否符合要求，继而证明其是否安全有效，我们对这件事情要谨慎，在更多的细节未明确时，不能妄下结论。 ”

“不论此事件举报是否属实，我认为要从法规规制角度来思考这个问题。 ”国家药品检查员李亚武认为，首先应当建立完善医药产品风险沟通机制及相关管理规定，除要求药品监管部门及时调查、准确完整科学公开事件调查结果外，应要求承担主体责任的企业在舆情处理“黄金时间”内，必须实事求是地回应事件真实情况。其次，对举报投诉者除实行鼓励、保护、奖励政策外，同时还应当对举报不实者实施惩戒措施，包括公开道歉、纳入信用黑名单，对被举报企业造成商誉和经济损失的承担民事责任等，对恶意举报造谣惑众者按相关法律严惩不贷。（采访人员落楠蒋红瑜叶阳欢）