百特苏州工厂被举报生产造假( 二 ) 全球知名医疗

根据界面新闻报道，黄先生提供了大量图片资料。黄先生展示的一张百特苏州编号为1802007的CPK检查表显示， 2018年9月2日18时30分监测的一批1599个产品的内径CPK制程能力指数为1.68 。黄先生表示，该表为其手工填写，记录当天二号生产线上输液管产品数据，该数据本为1.0828 ，自己手工记录为1.08 ，被记录员陈克难修改为1.68 ，而该产品的CPK制程能力指数必须大于等于1.33 。

黄先生还曝出，百特苏州存在QC检测中拿同一批次产品作为样本反复检测作为其他批次产品检测数据，并存在产品尚未进行检测就已盖上合格章，离线光谱检测仪数据造假等情况，并展示了相关照片。

对于黄先生关于百特苏州生产造假的说法，百特方面予以否认。百特表示，经苏州工厂(百特苏州)反馈，黄先生此前向相关部门反映了相关意见，苏州工厂已积极配合苏州市药品监管部门于去年底至今年初所进行的3次飞行检查，检查报告均显示未存在违反相关药品法律法规的情况。