利好！江苏出台新政保障更多百姓用上好药廉价药( 三 )
江苏省还在全国率先出台药品上市许可持有人制度。这是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。该制度的核心就是鼓励药品研发创新，调动科研人员的积极性。
此前，药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果转让给药品生产企业，或者成立药品生产企业自行生产药品。药品研发者易处于劣势，难以在药品上市后持续获益，研发积极性被抑制，不利于鼓励药品创新；而成立药品生产企业动辄需要数千万甚至上亿元的启动资金，让绝大多数人望而却步。
截至目前，江苏省已受理药品上市许可持有人制度试点申请217项，其中药物研究机构申报53项，获国家批准46项，涉及255个品规，居全国前列。通过试点，一方面资源配置更加优化，节约药品上市成本和时间。以苏州开拓药业股份有限公司申报的原化学药品1.1类新药普克鲁胺片为例，企业节省约1亿元生产设施投资，缩短2年上市时间。另一方面，日常监管制度更加完善，进一步明确上市许可持有人法律责任，以及药品全生命周期各环节的监管要求。
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