利好！江苏出台新政保障更多百姓用上好药廉价药( 二 ) 江苏新政

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鼓励医药创新，既鼓励研发原来没有的新药，更要鼓励仿制国外进口的原研药，降低百姓用药成本。

那么如何保证仿制药的疗效与进口原研药一致呢？专家解释说，国内绝大多数药品是国外原研药过了专利保护期的仿制药，过去虽然在分子结构、剂量、生产程序等方面与国外原研药相似，但由于生产工艺、原辅料纯度、质量控制、生产环境等方面达不到国外标准，因此疗效与原研药有一定差别。2016年3月，国家出台了“开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”。我省随后也专门出台相关政策，帮助企业解决在提高药品质量时遇到的资金、技术等难题。此次，两份“意见”则进一步鼓励医疗机构、高校、科研机构等参与仿制药一致性评价。

截至2018年9月底，江苏已经开展口服固体制剂一致性评价研究的共449个药品批准文号，涉及93家企业252个品种，完成研究并获受理50个品规，数量居全国第一。另外部分注射剂生产企业还主动开展了注射剂一致性评价研究，受理量占全国40%。

通过了疗效一致性评价的仿制药将获得优先采购权。省卫计委副主任兰青介绍，江苏省在药品集中采购时，凡是通过一致性评价的仿制药，给予原研药同等待遇，直接纳入备案采购范围。目前，江苏省已有12个通过了评价的药品进入备案采购范围，第二批有28个药品。

仿制药品自第一家药企通过一致性评价后，国家规定3年后不再受理其它药品生产企业相同品种的一致性评价申请，而且未通过一致性评价的药品也不能进入国家集中招标采购目录。这就意味着，生产同类药品的其它厂家，3年内也必须通过一致性评价，否则将被淘汰出局。

多项利好刺激生产仿制药

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除了鼓励药企研发仿制药外，江苏省在医保政策上也鼓励药品创新和使用仿制药。

省人社厅医疗保险处朱晓文处长介绍，去年国家和今年江苏省的药品目录调整时，江苏省具有自主知识产权的新药，如酸阿帕替尼片、艾瑞昔布片、艾拉莫德片等纳入新版药品目录。其次在调整药品目录时，优先考虑已有国产仿制药的品种。对国家谈判的肿瘤靶向药的仿制药也纳入特药管理范围，同时通过与仿制药企业谈判确定支付标准，全省统一执行，鼓励和促进仿制药推广使用。