全球新冠疫苗研发进度持续推进,距离上市还有多远?
:原标题:全球新冠疫苗研发进度持续推进 , 距离上市还有多远?
世界卫生组织总干事谭德塞13日在采访人员会上表示 , 新冠疫苗研发过程复杂 , 存在风险且成本高昂 , 全球需要多种不同类型的候选疫苗 。 当成功研发出新疫苗后 , 需求将大于供给 。
从研发到供给 , 世卫组织对新冠疫苗持续关注 , 而世界多国也早已投入到疫苗研制之中 , 多条技术路线并行 , 不断与病毒赛跑 。
据世卫组织8月6日数据显示 , 目前 , 在世卫组织正式登记在册进行开发的165种新冠疫苗中 , 有139种处于研发初期 , 26种进入临床测试阶段 。 在进入三期临床试验阶段的6种疫苗中 , 3种来自中国 。
除中国外 , 美国、英国、德国等也处于疫苗研发的第一梯队 。 据媒体报道 , 美国希望在12月之前研发出新冠病毒疫苗;英国牛津大学新冠病毒疫苗实验已经进入第三阶段;德国生物技术公司与美国公司联合研发的疫苗也在7月底展开三期临床试验 。 另有土耳其、哈萨克斯坦等陆续宣布将开展临床试验 。
一般而言 , 疫苗从临床试验到上市大规模投入使用 , 需要经过三期或三个阶段临床试验的考验 。 针对疫苗在人群中使用的安全性和有效性 , 三期依次扩大样本量 , 从数十人到几千人甚至上万人不等 , 最后得到疫苗可否批准上市的科学依据 。
近日 , 俄罗斯宣布注册世界首款新冠病毒疫苗 , 称其“能够形成稳定的免疫力并且已通过所有的检查”“应在最短时间内进行大规模生产” 。 消息一出 , 引发全球热议 , 既惊讶于俄罗斯在新冠疫苗研发领域的速度 , 也因疫苗尚未进行三期临床试验就得到注册而产生争议 。
对此 , 包括美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇在内的部分人士对该疫苗“可以大规模使用”的说法提出质疑 。 但也有声音认为 , 该疫苗研发方已有多年经验并使用过相关技术 , 鉴于疫情紧急情况 , 没有必要推迟注册 。
作为率先控制住疫情的国家之一 , 中国疫苗研发始终跻身于世界前列 。 目前 , 中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇带领团队研发的重组新冠疫苗正推进三期国际临床试验 。 国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗已经进入临床三期试验阶段 , 并已具备大规模量产的能力 。
对于疫苗研发 , 中国一直坚持病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线并行 。 这五条路线各有优缺点 , 互为补充 , 可提升疫苗研发效率 。
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