第一财经|独家|葛均波院士等建议高值医用耗材集中带量应给厂家生存机会( 二 )
专家认为 ， 对于进口支架应该给予公平的竞争机会 ， 不应把支架分为进口和国产区分对待 ， 可参照国际市场主要国家的价格 ， 通常美国、日本价格高 ， 欧洲价格低 。 此外 ， 还应考虑降价幅度 ， 应给创新产品留有机会和空间 ， 既要考虑到三甲医院 ， 也要考虑到地市和县级医院的医疗水平和价格的承受能力 。
关于集中带量采购的组织实施 ， 专家也给出建议 ， 认为具体产品型号和规格的使用 ， 应由手术操作的临床医生来决定 ， 并建议国家药品监督局发挥评审专业性 ， 把关入围支架的安全性和有效性 ， 排除不合格产品进入 ， 也要确保合格产品的入围资格 。
第一财经采访人员了解到 ， 尽管中国冠脉支架终端市场规模早在2018年就已达到百亿元人民币 ， 但目前国内冠脉支架的参与者仍然较少 ， 进口支架集中在雅培、波士顿科学和美敦力三家 ， 国产支架主要生产者为乐普、吉威和微创等少数几家 。 就支架使用量的市场占有率来看 ， 进口厂商仅占20% ， 而国产厂商占比达到80% 。
针对上述建议 ， 第一财经采访人员询问了业内人士的意见 。 一位美国医疗器械厂商的中国高管对第一财经采访人员表示：“高值医疗耗材的带量采购我们可以参考药品‘4+7’ ， 应该在招标中就充分考虑到各种因素 ， 不应该因为高端产品的价格高 ， 就排除在外 ， ‘唯价格论’不利于行业的创新 。 另外还要考虑到如果这次被排除在外的产品 ， 将来还有没有入围的机会 。 ”
上述人士还强调 ， 招标是一个市场的行为 ， 并非临床研究 ， 应该考虑市场行为如何与临床达成一致 。 “药物有一致性评价 ， 但是医疗器械不同技术特点的很难有统一的评价标准 。 在制定入围规则的时候 ， 也需要充分考虑临床上的意见 。 ”他告诉第一财经采访人员 。
他认为 ， 带量采购短期对医疗行业企业会有下行的影响 ， 因为价格降低了 ， 但会使得一小部分原来没有市场份额的企业获利 。 长期来看 ， 要看市场供需的匹配 。 “尽管心血管病患者在增加 ， 但是医院的床位数量是固定的 ， 每天能做几台手术也基本是固定的 ， 因此要把支架的整体供应量做上去也不是那么简单的 ， 还需要一个过程 。 ”这位高管对第一财经采访人员表示 。
上海某三甲医院的一名心内科主任告诉第一财经采访人员：“现在高值医用耗材市场确实存在一些不规范的情况 ， 通过带量采购能完善价格形成机制 ， 我们对此表示欢迎 。 希望通过这种方式解决一些深层次的问题 ， 并转化为老百姓真正的获益 。 ”
他同时指出 ， 集中带量采购不应该只让个别企业从中获利 ， 也要避免把优质企业误排除在外 ， 方案的实施应该本着促进行业整体发展的目标 ， 鼓励企业为研发创新投入更多 。
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