第一财经|独家|葛均波院士等建议高值医用耗材集中带量应给厂家生存机会
：原题为_第一财经|独家|葛均波院士等建议高值医用耗材集中带量应给厂家生存机会。
第一财经采访人员独家获悉 ， 针对国家医疗保障局近日下发的一份《国家组织冠脉支架集中带量采购方案的征求意见稿》（征求意见稿） ， 中科院院士、上海复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波等专家提出意见 ， 建议相关部门在把关入围支架的安全有效性的前提下 ， 让尽量多的合格产品参与入围 ， 给厂家生存的机会 ， 并在保证公平竞争的前提下 ， 鼓励医疗器械的创新 。
“带量采购是为了减轻老百姓的医疗负担 ， 这是我们非常赞同的 ， 同时我们也希望方案的实施能够推动中国医疗器械行业的整体发展 ， 进一步把我国的创新激发出来 。 ”葛均波院士对第一财经采访人员表示 。
文章图片
不应将合格的主流产品排除在外
7月3日 ， 国家医疗保障局下发的这份关于冠脉支架集中带量采购的征求意见稿称：“为完善高值医用耗材价格形成机制 ， 减轻人民群众医疗费用负担 ， 促进医药行业健康发展 ， 国家医疗保障局将从冠脉支架入手 ， 探索开展国家组织高值医用耗材集中带量采购 。 ”
为广泛听取行业意见 ， 国家医保局委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会征求会员单位对征求意见稿的意见建议 ， 并于7月10日前将意见建议汇总反馈 。
对此 ， 中国医学装备协会委托心血管技术装备委员会 ， 召开专题研讨会 ， 主任委员葛均波院士以及中国生物医学工程学会理事长樊瑜波、同济大学医学院教授张海军、解放军总医院心内科主任陈韵岱等10位心血管介入专家和心血管医学转化科学家 ， 结合心血管介入的临床实践和我国目前冠脉支架市场状况发表意见 。
【第一财经|独家|葛均波院士等建议高值医用耗材集中带量应给厂家生存机会】在这份关于《国家组织冠脉支架集中带量采购方案的征求意见稿》的建议中 ， 专家一致支持国家医保局为了减轻人民群众医疗负担 ， 促进医疗行业健康发展和完善高值医疗耗材价格形成机制 。
专家们表示：“中国已经是心血管患者的第一大国 ， 随着药物和医疗器械的进步 ， 治疗水平逐步提高 ， 有效挽救了众多患者的生命 ， 大幅改善了患者生活质量 。 在冠心病最重要的介入治疗领域 ， 由于国家大力鼓励创新 ， 国产医疗器械近年来技术进步飞速 ， 一大批新产品成功上市 ， 达到国际先进水平 ， 得到临床医生的广泛认可 ， 使用量也远超进口产品 。 ”
针对征询意见稿 ， 专家提出三点建议：首先关于入围要求 ， 由于国产支架和进口支架品种繁多 ， 至少有20个产品得到国家药品监督局的正式批准 ， 安全有效性得到认可 ， 技术各有特点 ， 在临床均有相对何时的适应症 ， 建议国家层面的大规模带量采购 ， 不宜过窄限定支架的材质、载药种类和药物涂层 ， 应尽量多地给取得CFDA注册证的产品入围参与的机会 ， 有利于竞争降低价格 ， 给厂家生存的机会 。
专家特别强调 ， 不应将不锈钢支架以及可降解聚合物涂层支架和无聚合物支架排除在外 。 专家提出 ， 不锈钢支架是介入支架历史上使用最早 ， 也是最安全和最有效的支架 ， 材质方面不锈钢和钴基合金支架各有侧重 ， 尚无证据表明两者疗效的差异 。 目前国内至少有4、5个主流的不锈钢支架 ， 很多三甲医院大量使用 。
此外 ， 著名美国心脏病杂志JACC 最新于7月7日在线发表的一篇论文称 ， 十年安全性研究显示 ， 可降解聚合物涂层支架和无聚合物支架在临床广泛使用中 ， 安全性无显著差异 。
应给予企业公平竞争的机会
专家还对采购规则提出建议 ， 称应适当降低带量采购的比例 ， 如果80%的市场都集中在较少的品牌 ， 可能会限制医生在临床上具体的选择 ， 影响介入手术的操作 。 而且鉴于支架一旦植入体内会终生存在没有机会更换 ， 建议逐步从30%增加至50% ， 给临床医生适应的过程 ， 也给管理部门学习的过程 。
推荐阅读
- 云南第一美女竟然在昆明，她是活泼的精灵
- 喇叭裤■“泰国第一神颜”晒照，渔网吊带配喇叭裤身材比例逆天，羡慕不来
- 第一代iPod touch原型曝光：采用Mac Pro亮面黑色工艺
- 分手第一次|鬼鬼自曝7个月没接通告，每个月都花老本，为省钱蹭员工摩托车
- 第一眼界|西方媒体：大国这次没开玩笑，对华释放一信号？正在为战争做准备
- 人生若无悔|美俄只能排第二第三，第一实属难料，让日本最忌惮的四个国家
- 范冰冰|范冰冰被全网第一拆迁户求婚？对方称有2000万拆迁款，养的起
- 马自达第一财季业绩下滑严重，亏损453亿日元
- 餐厅|大数据显示：二季度餐厅服务员求职环比上升超150%，快递员收入第一
- 中国青年网 谢谢我的“守护神”！，今天完成了第一次轨道中途修正