明星抗癌药在日本出现重大副作用 专家:国内尚无修改说明书必要( 三 )
国内说明书尚未收录这类副作用
“这种副作用不是现在才看到的 , 不单是O药(指欧狄沃) , 所有的免疫治疗药物都可能会引发下垂体功能减退” , 吴一龙告诉南都采访人员 , 下垂体功能减退是自身免疫性疾病 , 在之前的临床试验中也出现过 。
在他看来 , 日本此次会非常重视欧狄沃引发的“下垂体功能障碍” , 并把它写进说明书 , 可能是因为短时间内出现了比较多的这种情况 。
“这也是为什么说 , 我们一定要不断追踪药品不良反应 , 随时添加进说明书” , 吴一龙说 。
据了解 , 国内欧狄沃的说明书尚未收录这类副作用 。 “国内药品说明书已有这类副作用的提示 , 尚未收录这类特指的副作用” , 吴一龙解释说 , 这可能是因为国内还没有发现足够多的病例 , 因此也就还没有必要立刻修改说明书 。
专家:免疫治疗有自己独特副作用
查询欧狄沃药品说明书可以发现 , 吴一龙所说的“这类副作用的提示”是指【注意事项】一项中的相关提示 , 即“纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应” , “对于疑似免疫相关性不良反应 , 应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因 。 根据不良反应的严重程度 , 应暂停纳武利尤单抗治疗” 。
针对欧狄沃可能引起的副作用 , 吴一龙表示 , 自己在很多场合都讲过 , 免疫治疗并非绝对安全 , 且有自己独特的副作用 , “有些是我们以前见都没见过的 , 这是大家要注意的问题” 。
因此 , 他认为 , 使用免疫治疗药物的关键 , 一是要由有经验的医生指导使用 , 严格按照适应症使用;二是医生要会处理由免疫治疗引发的副作用 。
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