比邻星创投闫小珅：中国医械潜力巨大，创企正迎头赶上( 五 ) 图片来源@视

有一个研发模式是“专家+企业” ，医生有灵感时会找到相关的企业，如比邻星投资的宁波健世和长海医院合作的三尖瓣项目，就是这种模式。反过来，企业也会找到优秀的医生，以头部的KOL牵头，院士、组委等进行动物或临床试验，然后CRO公司进行服务，快速推进。

剩余的注册报批、生产、推广环节，都有专业的服务机构。这样大大减少了弯路，鼓励有想法有技术的人才进行医疗器械创新。

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政策层面，器械注册人制度带来的利好是，它激活了大批CDMO平台，二类器械通过CDMO生产能更好地帮助企业减负，医疗器械领域的“富士康”们能够为企业进行更好的生产。但由此带来的弊端是，二类以下器械的投资门槛会低很多。

我个人觉得，两票制对于创新性医疗企业并没有很大的影响，因为它的主要针对流通和代理商。药界的“4+7”已经来到了，我个人觉得耗材类的也不远了。此外，我更关注的是持有人制度，还有一些绿色通道的制度，这个会对创新企业有影响。

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