比邻星创投闫小珅：中国医械潜力巨大，创企正迎头赶上( 四 ) 图片来源@视

在技术方面，随着中国的精密加工技术日渐成熟，材料科学日益发展，主要是跨国企业通过在中国找代理商，培育出来了一部分加工和材料质控人才。

资本也从中看到了机会，对医疗行业的关注不断提升，尤其是医疗器械领域。

此外，政策也是非常重要的推动因素，比如以重大专项、绿色通道等来支持加速评审，创新器械审批通道会为医疗企业节省半年多的时间。还有医疗器械的注册人制，使得医疗二类器械可以不用自建厂房，这是非常大的创新，企业没有负担就能更好地专注研发。

在此期间，我们看到各地形成了产业集群，在苏州、上海、北京、杭州、深圳等地尤为突出。截至2018年12月31日，绿色通道制度的出台，已经有197个产品通过创新渠道特别审批，有54个创新医疗企业被批准上市，逐步打破国外垄断，并且在心血管、IVD、医疗影像、神经调控、神经刺激、手术机器人等各领域都涌现出了领头企业。

医械可建立模块化工场，注册人制度推动产业变革