国家药监局：白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规
人民网北京3月25日电（董童）日前 ， 国家药监局于官网发布《关于36批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）称 ， 经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验 ， 标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定 。 其中 ， 经江西省药品检验检测研究院检验 ， 标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定 ， 不符合规定项目为粒度 。
根据国家药监局相关提示 ， 中药饮片性状项不符合规定 ， 可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形；鉴别项主要用于区分药品特性 ， 其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等 ， 薄层色谱法是常用的鉴别方法；混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物 ， 为避免眼部出现异物感 ， 对粒度进行检验；总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度；酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等杂质的含量 。
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