蟾酥注射液说明书修订
3月18日 ， 国家药品监管局发布公告 ， 根据药品不良反应评估结果 ， 决定修订蟾酥注射液药品说明书中警示语、不良反应、禁忌和注意事项等内容 。
根据公告 ， 蟾酥注射液说明书中 ， 警示语应增加“本品有严重过敏反应病例报告 ， 应在有抢救条件的医疗机构使用 ， 使用者应接受过过敏性休克抢救培训 ， 用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”内容 。
不良反应项增加多个经上市后监测发现的不良反应 ， 如皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、血压下降、过敏性休克等过敏反应 ， 用药部位出现疼痛、皮疹 ， 以及心悸、心律失常、恶心、呕吐、寒战、发热等其他反应 。
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