癌症患者吃不起进口“救命药”代表们又提降价新建议( 二 )
去年3月9日,孙飘扬在小组讨论时讲述了他在医院门口遇上的一位卖牛买药的癌症患者的故事,让采访人员记忆犹新。这位持续多年在全国两会上为国产抗癌创新药奔走疾呼的全国人大代表,今年又会有哪些新建议呢?
今年,会场上再次遇到孙飘扬,他对采访人员说,这一年来,抗癌创新药审批慢、价格高的问题,在国家高度重视下,已有明显好转。降价方面,第一批抗癌药清单中的抗癌药品制剂103个、抗癌药品原料药51个,都可以享受到3%增值税率的优惠政策,相关抗癌药价格下降,患者获得感增强。审批改革方面,因为肿瘤突变发展太快,对创新药上市的速度要求很高,为了提高癌症治疗的可及性,国家通过优先审评审批等一系列措施,加快抗癌新药上市。2018年,国家药监局批准了18个全新抗肿瘤药在国内上市,其中5个为国产抗癌新药。
但是,在这一系列利好政策之后,仍有不少需要完善的地方。“比如,2018年新批的5个国产抗癌新药,由于获批上市时间在第一批抗癌药税率优惠清单政策出台之后,未能列入第一批清单享受到税收优惠政策,广大患者也无法享受到国家大力推进的抗癌药增值税减征带来的政策红利。”孙飘扬为此建议,每年定期对该抗癌药清单更新一次,让今后国内企业陆续获批上市的抗癌药能及时享受这一政策,造福更多的患者。他还说,希望相关部门的审批能够更快一些。
化学创新药审批提速让患者受益
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中药企业代表:中药新药“救命药”同样期待审批改革
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建议人:全国人大代表、康缘集团董事长肖伟
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国家的一系列新政策优化了化学、生物创新药的审批流程,进一步提高了化学仿制药的质量,然而,对于中药产业来说,这个春天还没来到。作为我国中药业的创新龙头企业掌门人,肖伟说,近年来我国对中药新药的审评审批改革一直未见实质性进展。中药新药的概念不清、分类不明、评审要求模糊,从2015年至今,研发单位一直处于政策等待阶段,导致近四年中药新药申请注册数量大幅下降,获国家药品监督管理局批准的中药新药数量仅为个位数,中药新药研发进入极为困难的时期,制约了中药产业的创新发展。
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