张茅在人大记者会上回应市场监管改革热点：让消费者买得放心用得( 三 ) 3月11日

疫苗管理法草案通过初次审议

关于公众高度关注的疫苗安全问题，焦红认为，我国疫苗总体评价是安全的。国家药品监督管理局正会同相关部门起草疫苗管理法草案，明确提出，疫苗具有战略性和公益性，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处，严肃问责监管的失职渎职行为。

“目前，疫苗管理法草案已经通过全国人大常委会会议的初次审议，并面向社会公开征求意见。 ”焦红介绍，我国正在修订药品管理法的相关内容，研究制定相关配套的规章制度，为法律的实施做好准备工作。

至于如何加强对疫苗的监管，焦红表示，主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。作为疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量。 “作为监管部门，我们要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。 ”焦红说。