长生市狂犬疫苗被责令停产我市疫苗又来自何处上周日

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本文标题：长生市狂犬疫苗被责令停产我市疫苗又来自何处

上周日，国家药监局的一则通报，让长春长生生物科技有限责任公司成了众人热议的焦点。

国家药监局"飞检" 长春长生被查出记录造假

7月15号，国家药监局通报，近日在对吉林长春长生生物科技有限责任公司的飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗的生产、存在记录造假等行为，所幸涉事疫苗没有流向市场。7月16号，长春长生母公司长生生物对此回应称，长春长生已按要求，停止狂犬病疫苗生产，同时对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗实施召回。吉林省食药监局也已经收回长春长生药品GMP证书。

采访人员从长春长生官网上查询到，该公司成立于1992年，2015年资产重组后上市，主流业务为人用疫苗产品的研发，生产和销售，2017年年报显示，长春长生目前有六种疫苗产品在售，其中冻干人用狂犬病疫苗在2017年的签发数量、为355万人份，位居国内同类疫苗销量第二。据国家药监局知情人士介绍，生产记录是药品记录生产管理规范中的专业词汇，是为一批次的产品完成所有生产活动和达到的结果、提供客观证据的文件。它能提供该批产品的生产历史以及和质量有关的情况，记录造假可能引起质量风险，但不一定造成严重质量问题。从风险管理角度，一般采取召回措施控制风险。