苏州市肿瘤新药抗PD-1单抗上市申请 领跑全国
小编提示您:本篇文章标题是《苏州市肿瘤新药抗PD-1单抗上市申请 领跑全国》。//本文由热心网友[环境卫生管理] 投稿。

本文标题:苏州市肿瘤新药抗PD-1单抗上市申请 领跑全国
(小编提示您本文原始标题是:苏州市一类新药抗PD-1单抗上市申请 领跑全国)
今天,采访人员从市食药监局获悉,继苏州众合生物之后,苏州市又有两家企业,分别是信达生物和盛迪亚生物正式向国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交抗PD-1单抗上市申请,并获得受理。
![]()
PD-1/PD-L1是肿瘤免疫治疗领域最热门的靶点,经临床研究显示在不良反应和疗效上均体现了良好的优越性,行业关注度极高,国内在研企业众多,竞争空前激烈。
截止目前,全国已有25个国产抗PD-1/PD-L1单抗向CDE提交了注册申请,其中我市占有三席,且为全国前三家申报企业,申报数量和进度均领跑全国。
![]()
苏州作为全省生物医药产业大市,在市政府的大力扶持和推进下,创新资源高度集聚,创新产品持续涌现,创新载体支撑有力,创新生态日趋完善。
市食药监局相关负责人表示,将继续全力做好监管和服务工作,指导企业做好上市前准备,助推抗PD-1单抗药品早日上市。
![]()
推荐阅读
- 盗窃罪|泰州市民20万元名表遭窃,被熟人用仿品“偷梁换柱”
- 间谍|对手:段迎九归隐江湖,厦州市国安局迎来人事洗牌,续集更有看点!
- 鞠婧祎|66岁男星肝部长肿瘤,自爆已写好遗书:留豪宅、保险给小10岁妻子
- 京州|人民的名义:作为京州市公安局长的赵东来,相当于多大级别官员?
- 徐娇|“星女郎”徐娇自曝因肿瘤消失六年,如今再演戏只能做配
- |66岁男星确诊患肝癌!体内有14.5公分巨型肿瘤,已错过黄金治疗期
- 徐娇|太心疼!“星女郎”徐娇自曝消失六年内幕,因患肿瘤错失重要角色
- 星女郎|心疼!最美星女郎首度曝光消失六年内幕,曾因患肿瘤错失重要角色
- 徐娇|曾演周星驰儿子的徐娇,当红时却销声匿迹?原来她得了肿瘤!
- 孔雪儿|歌手陈嘉桦:37岁患肿瘤,39岁“直播生娃”,产后患3年尿失禁
