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辉瑞疫苗有副作用吗 辉瑞疫苗是哪个国家的( 二 )


事实上，辉瑞在III期临床研究中发现了“极少数”的过敏反应，19000名志愿者中有137人出现了“潜在的过敏反应”，其严重程度尚不清楚 。相比之下，在没有接种疫苗的对照组中，有111人出现过敏症状 。
在目前的临床研究中，孕妇和12岁以下的儿童不在研究范围内 。所以目前不建议孕妇接种疫苗 。至于16岁以下的儿童，我们需要等到明年5月才有进一步安全有效的数据 。
听证会上最有争议的问题是16岁和17岁的人是否可以接种疫苗，因为研究中这一群体只有100人 。一些议员反对这个年龄段的年轻人接种疫苗，这成为投票反对的主要原因 。但更多的专家认为，美国很多16、17岁的孩子已经开始在超市打工，这是危险的 。
在新冠肺炎感染过的人，因为近期报道有二次感染病例，自然免疫可能只能维持3-6个月，自然感染引起的免疫力较弱，所以要接种疫苗 。
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疫苗的保护效果有多长？
由于疫苗的III期研究大部分是在今年7月以后开始的，最长的观察时间不到半年，所以目前只能得出有效期超过半年的结论 。至于具体时间，还要等数据 。按照现在的状态(包括前期研究中抗体的效价和维持)，可能需要一年左右，希望更久 。
目前辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗的有效率约为95%，是指接种疫苗组的症状患者数，占未接种随机对照组症状患者的百分比 。这是流行病学专业广泛接受的标准方法，也是国际社会疫苗营销的标准指标 。
值得注意的是，辉瑞和Moderna的疫苗试验都依赖于患者的自我报告，只有在出现相关症状的情况下才会进行后续确认试验 。因此，这一计算不包括无症状患者；其次，目前这两个群体在传染给他人方面的差异还没有经过检验 。
疫苗能减少传染给他人的机会吗？理论上应该是，但具体到什么程度，还需要进一步研究 。因此，在接种疫苗后，不洗手、不戴口罩或保持社会隔离是不可能的 。我们还需要等待进一步的数据 。况且疫苗也不是100%有效，以防你属于那5%无效人群 。
新的病毒变异会影响疫苗的有效性吗？答案是可能的 。比如流感病毒基因突变率高，所以每年都要接种针对当前流感的新疫苗 。而艾滋病一直是由于病毒的快速变异，至今没有疫苗 。
幸运的是，今年11月《自然通讯》杂志发表的一项基于全球不同时期的46000个新冠肺炎病毒的研究表明，由于其独特的校对检测机制，新冠肺炎的变异概率相对较低 。这无疑是疫苗的福音 。同时，mRNA疫苗可以根据突变修改mRNA编码进行复制，比末端蛋白疫苗操作简单得多 。比如枪已经造出来了，只需要修改弹头结构 。
令人担忧的是，目前，超过37%的美国民众不愿意接种疫苗，因为他们对疫苗的快速开发和批准心存疑虑 。其实因为疫苗是针对正常人的，所以要接种的人群是几十亿健康人，包括儿童 。所以它的安全性一定比一般药物严格很多 。如果时间不紧，所有新疫苗都要等两年以上的长期数据，才能通过most信息资源网的审批 。
但面对严重的疫情，这显然不现实 。应急使用机制就是为这种情况设计的 。目前美国FDA要求所有三期临床试验的最后一名患者在入组后至少观察两个月，以确保没有严重的急性副作用 。与此同时，监管机构必须从一开始就严格控制这些新疫苗的使用 。
疫苗的最初使用仅限于最需要的人——医生、护士、其他卫生保健工作者和养老院的老人等 。监管机构还需要继续密切监控上市疫苗的副作用(即所谓的四期临床研究信息资源网) 。随着明年前两个月数据的积累，接种人员的范围将进一步扩大 。
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