公开资料显示,苯烯莫德(后更名“本维莫德”)是全球首创的非激素小分子化学药,2019年5月被国家药监局批准上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。根据用药提示,尚未在18岁以下患者中进行本维莫德乳膏治疗银屑病的有效性和安全性研究,因此18岁以下患者不得使用。
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对于上述检测结果,“凯喜博士”解释称,通常来说,普通的检测机构是无法通过排查激素的方法来鉴定这几个成分的,他也是通过研究药物的方式才完成“提纯”的。“凯喜博士”同时表示,其实验室并不具备CMA(中国计量认证)资质,所出具的检测报告也不具备法律效力,“由于具备CMA实验室认证的检测机构都是按照国标检测,会出现检测项目不全等问题,比如有的产品添加了不在检测范围内的化学成份,就无法检测”。
针对以上问题,中国网财经采访人员多次致电南京杏璞庄园生物科技有限公司,并向其工商登记时的备案邮箱发送采访函,截至发稿,其公司电话始终无人接听,采访函亦未获回复。
与此同时,采访人员从第三方渠道获得了一份落款为“南京杏璞庄园生物科技有限公司”的《情况说明》,说明中称,公司咨询了杏璞霜合作权威检测机构,得到“苯烯莫德、对羟基苯乙酮、二氢燕麦生物碱不在《化妆品安全技术规范》(2015版)管控范围,故无法出具相关检测报告”的一致答复;《情况说明》的这一说法也侧面印证了“凯喜博士”关于“具备CMA实验室认证的检测机构会出现检测项目不全,比如有的产品添加了不在检测范围内的化学成份,就无法检测”的说法。
此外,上述《情况说明》还否认了产品中存在“苯烯莫德”成份:“公司认为,权威检测机构无法检测苯烯莫德成分,而不具备CMA认证的北京清析技术研究院却通过非正规途径分析推断出了‘苯烯莫德’,这种实验推演的分析方式并不具备权威性和说服力”。
耐人寻味的是,《情况说明》并未否认产品中存在“对羟基苯乙酮” 、“二氢燕麦生物碱”两种成份,仅表示“对羟基苯乙酮、二氢燕麦生物碱(为燕麦提取物)均在化妆品有效目录中”。
对此,北京市岳成律师事务所律师郭永发表示,就法律层面而言,“凯喜博士”的实验结果不能作为法律认可的有效证据,去认定杏璞霜违法添加了激素类化学成分,但可作为一个线索向市场监督管理部门反映,以期监管部门认定有必要的情况下启动调查。郭永发建议,普通消费者如质疑杏璞霜有违规添加成分,或者在使用该产品后已经发生不良反应的,应停止使用,并向市场监管部门反映。
郭永发同时表示,根据《广告法》、《化妆品监督管理条例》的规定,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,禁止明示或者暗示具有医疗作用。“杏璞修护霜作为化妆品,宣称具有治疗湿疹作用,涉嫌违反上述规定。如查实,则由市场监督管理部门责令停止此等广告宣传,消除影响,并处罚款;情节严重的,处以更高额罚款,并可以吊销营业执照。”
曾因违规宣传疗效被处罚 代工生产、涉事企业屡遭处罚
据国家信用信息公示系统披露,2019年7月,南京杏璞庄园生物科技有限公司就曾因“在销售杏璞霜(儿童型)的过程中存在涉及疾病治疗功能的广告”违反了《广告法》第十七条规定,被南京市秦淮区市场监督管理局予以行政处罚,处罚内容包括:责令当事人立即改正违法行为;采取有效措施在相应范围内消除影响;罚款人民币4.2万元。
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今年3月,南京杏璞庄园生物科技有限公司在销售另一款产品——欧尔金维益生菌固体饮料时,又因在网页发布“调节宝宝肠道菌群”、“改善便秘”、“提高免疫”、“促进消化”的宣传,构成了网上刊载的非保健食品信息明示具有保健功能的行为,违反了《网络食品安全违法行为查处办法》相关规定,被南京市秦淮区市场监督管理局予以警告处罚。
事实上,杏璞霜虽系南京杏璞庄园生物科技有限公司旗下产品,却是河北康正药业有限公司代工生产。据天眼查信息显示,河北康正药业有限公司是一家集消毒产品、化妆品、保健食品、保健用品以及一、二、三类医疗器械研发生产与贴牌加工为一体的高新技术企业。但经营风险提示却显示,该公司生产环节可谓问题频出。
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