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再生时代|童颜针来了，注射医美进入“再生时代”？专家：效果有待验证

医美玻尿酸fda

8月1日，圣博玛生物材料有限公司（以下简称“长春圣博玛”）旗下医美产品“艾维岚”聚乳酸面部填充剂正式公开发售，这也意味着“童颜针”以合法途径登陆医美市场。
此次童颜针的上市，销售模式为限区域、限机构、限量发售。从8月起至年底，计划覆盖全国三十余座城市，150家机构。
此前红星资本局通过采访得知，国内童颜针市场乱象多：“水货”童颜针充斥市场，多达20余款；国内3.5%的医美用户注射过非合规童颜针。
【 再生时代|童颜针来了，注射医美进入“再生时代”？专家：效果有待验证】而随着这一款合规（三级械批文）“童颜针”上市，童颜针市场是否被业内人士看好？预估未来市场反响如何？
童颜针市场乱象多
3.5%医美用户注射过“黑针”
此前，红星资本局走访发现，童颜针市场乱象多。在合规产品并未上市前，就已有不少童颜针广告闯入大众视野，在社交平台上，也有不少网友分享自己注射童颜针的经验。
实际上，不少医美机构都把“童颜针”当成一种概念。以童颜针为幌子，把一些普通针剂说成“童颜针”，以此来收取昂贵的美容费。
童颜针，即聚左旋乳酸（PLLA）填充剂，是一种面部注射填充材料。红星资本局梳理其发展历程后发现，童颜针最早是在2004年，被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过几年的临床应用，2009年被FDA批准用于人体美学填充。2010年，中国台湾地区批准其用于医美。后又经过近10年的发展，该产品在欧美和亚洲很多国家和地区使用。有媒体报道称，该产品的有效性可以持续25个月以上。
但在中国大陆，2021年以前该产品都未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。因此，即便是专业医生，对该产品的了解也不多。
目前，童颜针还属于一个细分新兴领域，市面上充斥着大量“水货”。某医美协会会长曾告诉红星资本局：“目前市面上（童颜针）水货有20余款，根据艾瑞咨询调研数据，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。 ”
大陆第一款童颜针即将上市
零售参考价18800/针
此次获批上市的“童颜针”来自长春圣博玛，脱胎于中科院长春应用化学所，是一家高新技术企业。目前，全球最大的医用级聚乳酸原材料生产商有两家，一家是荷兰普拉克（Purac），另一家就是长春圣博玛。
再生时代|童颜针来了，注射医美进入“再生时代”？专家：效果有待验证
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长春圣博玛生物材料有限公司“聚乳酸面部填充剂”正式获得NMPA注册审批。图片来自：NMPA
据悉，此款童颜针销售模式为限区域、限机构、限量发售，从2021年8月起至2021年年底，计划覆盖全国三十余座城市。
8月1日，红星资本局联系到长春圣博玛相关负责人，对方表示：“因为今年下半年是首发，所以量不会特别大，全国就落地150家机构。”
同时，因为童颜针属于三类医疗器械，上述负责人表示，对于合作医美机构有资质的要求。
此外，因为注射童颜对医生的手法具有一定要求，长春圣博玛相关负责人透露，公司不仅仅与相关机构销售药品，还会派医生去合作机构和医院，教医生如何进行注射。据透露，目前这款童颜针零售价为18800/针。
对于水货泛滥的情况，长春圣博玛相关负责人也表示，合规性是公司的强项，但同时也存在“市场教育”这个难题。未来，公司也会在宣传产品和市场教育方面同时发力。
从“填充时代”到“再生时代”
再生材料迎来风口？
在美容产品领域，目前最受市场青睐、也是最常用的两类美容产品是玻尿酸和肉毒杆菌。在注射类医美项目中，玻尿酸的占比高达66.59%，是目前应用最多的皮肤填充剂。
然而现今玻尿酸这条赛道愈发拥挤，产品也较少有重大技术突破，“再生”市场就成为医美领域下一个关注的赛道。
不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，童颜针并不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，合成胶原蛋白，弥补胶原蛋白的流失，恢复皮下容量。
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来自中泰证券
今年以来，童颜针合规化进程明显加快。除了圣博玛生物，医美赛道的头部企业爱美客（300896.SZ）申报的童颜针产品同样获批，即将成为继长春圣博玛后，第二家获得童颜针产品上市许可的生产企业。


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