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消化疾病|乙肝加拿大前瞻性试验，慢性肝病或糖尿病者，应接种乙肝疫苗


由加拿大卡尔加里大学（University of Calgary）主办的一项慢性乙肝前瞻性研究 ， 最新发布时间：2019年4月17日 ， 将于2020年12月完成 。 该试验内容登记在全球临床试验数据库中 ， 试验题目：加拿大非酒精性脂肪肝患者的乙肝病毒免疫和乙肝疫苗接种前瞻性研究 。

消化疾病|乙肝加拿大前瞻性试验，慢性肝病或糖尿病者，应接种乙肝疫苗
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乙肝加拿大前瞻性试验 ， 慢性肝病或糖尿病者 ， 应接种乙肝疫苗
乙肝病毒（HBV）感染是一种全球性人类病原体 ， HBV已经影响全球范围至少20亿人 ， 包括2.4亿慢性乙肝携带者（CHB） ， 他们都存在患上终末期肝病风险 。 确诊慢性乙肝携带者 ， 即乙肝表面抗原血清持续存在6个月以上者 ， 但是 ， 全球专注乙肝科研人员还发现 ， 一种隐匿性乙肝病毒感染（OBI）的潜在形式 ， 他们的主要表现是 ， 低水平的病毒血症（HBV-DNA<200iu/ml）（来源数据库研究人员原文点评） 。
虽然 ， 低病毒学症的慢性乙肝患者的乙肝表面抗原处于检测不到 ， 但是 ， 这部人群却属于转归方向不确切 。 目前来看 ， 科研人员认为 ， 最为有效安全的即已有30年历史的乙肝疫苗 ， 而乙肝疫苗主要组成就是重组的乙肝表面抗原 ， 因为其含有乙肝病毒抗原表位 ， 可以在85%以上的儿童体内诱导一种保护性抗体 ， 即乙肝表面抗体 。

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按照目前全球慢性乙肝传染分布情况 ， 加拿大是一种乙肝病毒低流行区 ， 主要在阿尔伯塔省和安大略省 。 两省主要通过母亲对乙肝表面抗原的筛查来确定有感染乙肝病毒风险的婴儿 。 因此 ， 加拿大卫生部门认为 ， 所有乙肝表面抗原阳性的母亲所生的婴儿 ， 在出生后12小时内接受乙肝免疫球蛋白（HBIG）和乙肝疫苗的被动主动免疫预防 ， 并且还要在2个月和6个月进行2次剂量的接种 。
在婴儿9个月时 ， 应对其进行表面抗体筛查 ， 以确保实现免疫力 。 小番健康简要介绍了加拿大关于慢性乙肝预防和控制的基本知识 ， 继续回到加拿大卡尔加里大学主办 ， 以及加拿大卫生研究院（CIHR） 、英国葛兰素史克合作的本次试验内容中 ， 可以看出 ， 加拿大是一个低风险乙肝传染国家 ， 但加拿大最新研究显示 ， 所有患有糖尿病成人、慢性肝病患者均应该接种乙肝疫苗 ， 这也是本试验主要核心内容 。

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这份加拿大肝病研究协会指导内容如下：1、建议糖尿病患者 ， 可能由于接触受到污染的血糖监测设备而面临乙肝病毒血液传播风险；2、糖尿病患代谢综合征以及非酒精性脂肪肝的风险相应增加 ， 而血糖监测设备的改进与知识提升 ， 可以降低糖尿病患者接触乙肝病毒风险 。 此外 ， 加拿大研究人员还对阿尔伯塔省的急性乙肝爆发之初 ， 血清流行病学进行筛查 ， 结果发现糖尿病患者发病率正在下降 。
研究人员指出让糖尿病患者接种乙肝疫苗的目的是 ， 非酒精性脂肪肝合并代谢综合征和晚期肝病风险 。 而在非酒精性脂肪肝患者中 ， 关于接种乙肝疫苗数据十分有限 ， 需要对加拿大人口进一步研究 。 本试验研究人员认为 ， 应该让成人非酒精性脂肪肝患者除乙肝病毒感染筛查外 ， 还需要进行乙肝免疫原性全面筛查 ， 同时 ， 对未经免疫接种患者进行补种或强化免疫接种 ， 并确认已获得免疫力 。

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本试验开始时间：2016年8月 ， 预计完成时间：2020年12月 ， 初步完成时间：2019年2月 ， 预计招募300名受试者 ， 官方试验标题（英译）：加拿大非酒精性脂肪肝患者乙肝病毒免疫和乙肝疫苗接种的前瞻性研究 。 为何需要进行这样一种前瞻性研究呢？University of Calgary的研究人员也给出具体结论 ， 第一是因为部分儿童由于错过乙肝疫苗接种计划 ， 而多数非酒精性脂肪肝患者对乙肝并没有免疫力；


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