新版药典即将施行,中智破壁饮片创新探索启迪中药行业未来

近日 , 新中国成立以来的第11版《中国药典》公告发布 , 将自今年12月30日起实施 。 作为国家药品标准的重要组成部分 , 2020年版的《中国药典》 , 顺应产业发展规律 , 在完善药品标准体系、加强药品安全有效性控制等方面做出了新的要求 , 对提高我国的药品质量 , 保证公众用药安全有效 , 促进医药产业高质量发展有着重要的指导作用 。
广东创新中药企业中智药业集团 , 自2003年起立项研发新型饮片 , 经过多年深入研究 , 开发出了破壁饮片 , 在标准体系突破 , 质量把控等维度 , 探索出了“破壁经验” 。 在2020年版《中国药典》的大环境下 , 这种宝贵经验有望给中医药行业的创新发展提供一个新方向 。

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中药标准化有“破壁经验”
国家药典委员会官方资料指出 , 2020年版药典编制工作以建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系为重点 , 希望整体提升我国药品标准水平 。
中智中药破壁饮片 , 以现代高速气流破壁粉碎技术 , 打破植物细胞壁 , 把中药加工成为粉体 , 然后再运用一种无添加成型国家发明专利技术 , 把粉体进一步制成均匀、细小颗粒状的新型饮片 。 这种创新技术打造出的中药破壁饮片 , 既能充分释放中药材的有效成分 , 提升吸收利用率 , 而且由于药材粉碎后被高度混匀 , 同一批次产品品质高度均一和可控 , 解决了产品的标准化问题 。 有了这个基础 , 相信中药饮片能和西药一样 , 形成相关评定标准 , 走向标准化!

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生态溯源基地 , 保障用药安全
2020版《中国药典》 , 对药品安全性控制要求不断加强 。 在中药方面就明确指出 , 加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制 , 加强对中药材(饮片)真菌毒素、中药内源性毒性成分药材的质量控制 。
而对于中药破壁饮片的生产制造 , 中智药业从源头开始 , 就保障了其优秀的质量 。 早在2000年左右 , 中智药业就开始投入资金建设中药材规范种植基地 , 目前已建立了包括鱼腥草、黄芪、西洋参等在内的31个道地药材生态溯源基地 。 同时 , 中智药业重视并开展中药材病虫绿色防控技术的研发和应用 , 从源头减少或杜绝化学农药使用 , 让中药材的播种、栽培、田间管理更天然 , 健康 , 保障中药破壁饮片成品的高质量和临床疗效 。
另外 , 中智药业还打造了一套“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的全产业链生态溯源体系 。 让消费者可以通过成品上的二维码 , 清晰掌握道地药材种类、数量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息 , 让消费者更安心地用药!

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2020年版《中国药典》的编制和实施 , 充分展现了我国科学技术和医药发展正在不断完善和提高 。 中医药是中华民族的宝库 , 中智中药破壁饮片坚持守正创新 , 打破传统中药饮片的桎梏 , 实现了中药标准化和安全有效性的突破 , 为中医药产业化创新发展开启新的未来方向 。


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