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长春|“疫苗造假”的长春长生1.57亿卖疫苗 技术落后已是明日黄花？( 二 )


根据时代财经了解 ， 葛兰素史克带状疱疹疫苗是中国首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一 ， 也是目前国内唯一上市的重组带状疱疹疫苗 。
这款疫苗可用于50岁及以上成人带状疱疹疫苗的预防 ， 单针价格为1598元 ， 需在接种第一针后的2-6个月内接种第2针 。 临床数据显示 ， 该疫苗在适用人群中的预防效力可达90%以上 ， 远超过往同类产品 。
张文泽对时代财经表示 ， “葛兰素史克带状疱疹疫苗的上市 ， 预示着长春长生生物的带状疱疹疱疹疫苗成为了上一代技术 ， 两者在技术上的差距就好比智能手机与非智能手机的区别 。 ”
时代财经了解到 ， 葛兰素史克带状疱疹疫苗“欣安立适”最初于2017年上市 。 上市后销售表现强劲 ， 给原本占据市场主导地位的美国默沙东减毒带状疱疹疫苗带来了很大压力 。
根据葛兰素史克年报披露 ， 2018年与2019年 ， 其重组带状疱疹疫苗分别实现销售额约10.47亿美元、23.17亿美元 ， 带动公司疫苗业务重回两位数以上增长 。 默沙东减毒带状疱疹疫苗销量则不断下滑 ， 其中2018年的销售收入为2.17亿美元 ， 同比下滑了68% 。
在张文泽看来 ， 葛兰素史克能否占领中国市场取决于供货量与价格 。 “葛兰素史克采用的佐剂技术由于生产难度大产能受限 ， 国际市场仍处于供货不足的状态 。 价格则取决于产能 ， 由于带状疱疹疫苗供不应求 ， 价格也居高不下 。 ”
张文泽指出 ， 如果葛兰素史克可以解决供货和价格上的问题 ， 采用减毒技术的带状疱疹疫苗就很难有市场 。
长春长生生物的减毒带状疱疹疫苗技术在几年的沉寂中已经失去了原本的优势 ， 陶黎纳表示 ， “除技术上早已落后外 ， 重启已暂停两年的临床试验还存在许多未知的风险 。 即使在随后的拍卖中有幸被接盘 ， 距离上市也依旧遥远 。 ”
拍卖公告也明示 ， 该在研项目自2018年中断 ， 目前实验样本虽在保存中 ， 但能否继续进行检验以及实验数据能否继续适用并检验出结果 ， 均存在不确定性 。 而此前形成的数据皆依托长春长生公司的场所、设备等客观条件 ， 能否实现主体及客观条件变更还是未知 。 另外 ， 疫苗研发项目的临床试验申请、药品批准文号报审等 ， 还需经过国家相关主管部门的审核 。
掘金带状疱疹疫苗市场
除了长春长生生物之外 ， 国内多家企业对带状疱疹疫苗的研发表示出强烈的兴趣 ， 包括长春百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物、大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、北京绿竹生物、康希诺、江苏中慧元通生物等在内的10余家公司已经有所布局 。
目前进展最快的是由长春百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗 ， 已经进入III期临床试验阶段 ， 上海生物制品研究所开发的疫苗则完成了I、II期临床试验 。
关于在研带状疱疹疫苗项目临床进展情况 ， 7月14日 ， 时代财经分别致电长春百克生物和上海生物制药研究所 。 上海生物制药研究所相关负责人表示 ， “该项目最新进展需等公告” 。 截至发稿 ， 时代财经未能联系上长春百克生物置评 。
除此之外 ， 5月6日 ， 由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理 ， 这也是国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗 。
在张文泽看来 ， 目前欧美国家已将带状疱疹疫苗纳入医保行列 。 随着国内带状疱疹疫苗市场的逐渐成熟 ， 产品单价也会不断下降 ， 国内将其列入公共免疫或许只是时间问题 。
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