上观新闻|氯喹争议？钟南山领衔新研究：剂量减半也能缩短新冠排毒时间
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新冠大流行背景下 ， 有效的药物和疫苗是终结这场疫情的关键 。 在目前临床使用的多种药物中 ， 抗疟剂药物氯喹/羟氯喹的争议最大 ， 科学界及世卫组织（WHO）对该疗法并不完全认可 。
争议仍在继续 。 5月28日 ， 国内综合性学术期刊《国家科学评论》（NationalScienceReview,NSR）在线发表了中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山等人领衔的一项研究 ， 题为“PreliminaryevidencefromamulticenterprospectiveobservationalstudyofthesafetyandefficacyofchloroquineforthetreatmentofCOVID-19” 。 他们通过临床研究认为 ， 氯喹治疗可缩短新冠排毒时间 ， 且未观察到严重不良事件 。
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除钟南山之外 ， 该项研究的通讯作者还包括中山大学附属第五医院院长、介入医学科主任单鸿教授 ， 中山大学附属第五医院副院长、感染病防治中心主任夏瑾瑜教授 ， 中山大学孙逸仙纪念医院呼吸与危重症医学科主任江山平教授 ， 中科院广州生物医药与健康研究院学术院长裴端卿研究员等人 。 这是迄今为止关于磷酸氯喹治疗COVID-19的最大的临床研究 。
该研究是一项多中心前瞻性观察研究 ， 于2020年2月7日至3月8日在广东省11家医院和湖北省武汉市1家方舱医院开展 。 研究团队纳入了12家医院中年龄大于18岁且确诊为SARS-CoV-2感染的患者 ， 排除了危重病例 。 入组患者口服磷酸氯喹500毫克 ， 每日1次（半剂量）或2次（全剂量） 。 接受非氯喹治疗的患者作为对照组 。
研究设置的主要终点为检测不到病毒RNA的时间 。 次要终点包括患者在第10天和第14天检测不到病毒RNA的比例、住院时间、发烧持续时间和不良事件 。 在招募的233例患者中 ， 共计197例患者（84.5%）完成氯喹治疗 ， 纳入最终的分析；176例患者纳入历史对照组 。 氯喹组的中位数年龄为43岁 ， 对照组中位数年龄为47.5岁 。 两组患者大多为中度症状患者（氯喹组93.4%；对照组89.2%） 。
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结果显示 ， 在整个研究患者的分析中 ， 氯喹组的患者比非氯喹组的患者到检测不到病毒RNA的时间更短（中位数的绝对差-5.4天；95%CI-6至-4；P<0.0001） 。
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其次 ， 在治疗开始后第10天和第14天 ， 氯喹组检测不到病毒RNA的患者比例较高（分别为91.4%和95.9%） ， 非氯喹组在这两个时间点分别为57.4%和79.6% 。 在临床表现方面 ， 研究团队发现 ， 在出现发热症状的患者中 ， 氯喹组比非氯喹组的发热持续时间更短 。 论文指出 ， 值得注意的是 ， 氯喹的退热作用也可能促成了这一结果 。 另外 ， 研究观察到住院时间没有差异 。 氯喹组和非氯喹组均无患者死亡或入住ICU 。
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在安全性方面 ， 研究期间 ， 共有53例氯喹组患者（26.9%）和57例（32.4%）对照组患者报告不良事件 。 与对照组相比 ， 氯喹组出现呕吐、腹胀、恶心、食欲下降、口渴等胃肠道反应的情况更为常见 。 氯喹组出现神经系统不良事件（包括头晕和睡眠紊乱）的患者比例高于非氯喹组 。 此外 ， 氯喹组比非氯喹组更容易出现焦虑 。
研究观察到 ， 半剂量氯喹患者的不良事件比全剂量少（绝对比例差-40；95%CI-60至-29） 。
研究还提到 ， 磷酸氯喹的半衰期较长（20-60天） ， 平均停留时间约为20天 ， 它可能会产生累积效应 。 为了确定氯喹在COVID-19短期治疗中是否具有累积效应 ， 研究团队测量了中山大学附属第五医院患者治疗期间和治疗结束后患者血清氯喹浓度 。 结果表明 ， 在治疗期间 ， 氯喹的平均血清浓度逐渐上升 ， 最高达到1.80（±0.49）μmol/L；但在治疗结束后的28±1天内减少到0.13（±0.08）μmol/L 。
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