这些药或对抗新冠病毒有效,30多项治疗方案拟启动临床试验( 二 )
澎湃新闻采访人员查询美国临床试验数据库官网发现,中南大学湘雅医院发起了一项名为“阿比朵尔在2019年新型冠状病毒患者中的随机多中心对照临床试验”,预计招募人数500人。
达芦那韦(商品名:普泽力)由强生公司下属的蒂博泰克公司研发,是一种蛋白酶抑制剂,用于治疗成人艾滋病病毒(HIV)感染,常与利托那韦一起使用。该药于2018年7月获批进入中国。
不过,目前,磷酸氯喹、法匹拉韦、阿比多尔与达芦那韦均不在国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》第五版中。
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李兰娟建议,应将阿比多尔和达芦那韦纳入第六版诊疗方案之中。
30多项临床试验计划启动
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除了上述药物之外,多种治疗方案的临床试验都提上了日程。
其中最多关注的就是,美国制药厂商吉利德的在研药物瑞德西韦
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在中国开启的三期临床试验。瑞德西韦最早是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了一、二期临床试验。资料显示,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。它被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物。
据孙燕荣介绍,瑞德西韦在国内相关的科研单位在体外的病毒筛选过程中,展示出来了很好的体外活性。日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验,“我们也期待在临床试验中能够取得良好的疗效。”
另外,澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访人员在中国临床试验注册中心检索发现,截至2月4日,以新型冠状病毒为关键词检索,已经有31项临床试验在该平台进行了注册。
中国临床试验注册中心接受在中国和全世界实施的临床试验注册,将临床试验的设计方案及一些必要的研究信息向公众透明;将注册试验信息提交世界卫生组织国际临床试验注册平台供全球共享。网站上能查到,意味着这些临床试验已经在进行或计划进行。
31项试验中,其中7项为纯西医的临床研究,剩下的则覆盖中医治疗、中西医结合、心理治疗等领域。
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其中,高频次被提及的药物也是疫情爆发以来临床上使用较多的药物,涉及洛匹那韦/利托那韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦、利巴韦林联合干扰素α-1b、洛匹那韦利托那韦联合干扰素-α2b、糖皮质激素、莲花清瘟胶囊等。
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其中,洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、连花清瘟胶囊(颗粒)、血必净注射剂均是第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中推荐的治疗用药。
洛匹那韦/利托那韦(商品名:克立芝)
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是艾伯维研发的一款治疗艾滋病的药物。在此次疫情中,克立芝成功治愈了新型冠状病毒肺炎专家组成员、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发。他在前往武汉视察疫情的过程中被感染。据《中国新闻周刊》报道,王广发表示,他在主治医生的建议下,服用了克立芝。他表示,这种药物就他的个例来说是有效的,但目前还不清楚对其他病患是否有效,需要后续观察。
不过,克立芝在临床上的推广和使用目前仍有一些分歧。李兰娟院士就认为,克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。
值得注意的是,在第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》也加上了说明,提示注意克立芝相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用。
连花清瘟胶囊(颗粒)
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是在非典时期,少数有证据表明具有抗SARS-CoV作用的中药之一,因此它也在国家版的诊疗方案之内。目前石家庄以岭药业股份有限公司(002603,以岭药业)正在武汉市金银潭医院、武汉市第九医院、石家庄市第五医院等9所医院,开展“连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎随机、对照临床试验”。
该研究以随机平行对照的方式进行,目标是评价连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床疗效和安全性。试验被分为四组,前三组分别采用标准治疗加轻、中、高三种浓度的连花清瘟,第四组只采用标准治疗。该标准治疗来自于第四版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,且不包含中药。
该项目的负责人包括中国工程院院士钟南山、李兰娟、张伯礼等。
还有这些药也已提交注册
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