江苏省药监局:海外代购药品自用也违法!

江苏龙网:

  从海外购买药品是否违法?如何才能在网上买到放心的医疗器械?个人能否办理互联网销售药品的证件?本周 , 江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越一行人 , 做客《政风热线——我来帮你问厅长》栏目 , 就这些问题与市民互动交流 。

江苏省药监局:海外代购药品自用也违法!

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  新的《药品管理法》今年12月1日起正式实施 。 《新法》实施后 , 因为家人生病 , 需要用进口药 , 找人代购一些国外的进口药自用 , 这种做法违法吗?

  省药监局行政审批处处长王宗敏对此表示 , 2018年的电影《我不是药神》 , 从海外购买药品是否违法 , 引发社会大讨论 。 新的《药品法》将于下月开始实施 。 其中明确规定 , 进口药品还是要求有进口注册证 , 有了进口注册证才能在中国销售进口药品 , 对于自用的药品法律规定可以自行购买 。 但是新版《药品管理法》并不意味着代购海外新药的放开 , 海外代购药品 , 还是违法的:对于代购怎么来认定 , 如果你是代购药品 , 到了国内有销售行为 , 这肯定也是违法的 。 首先是违法 , 不允许代购 。 另外 , 你代购回来如果只是给家庭自用 , 或者是亲戚朋友少量的、少范围的、不加价的自行使用 , 这种行为是属于从轻 , 可以免予处罚的 , 但是它本身还是一种违法行为 。 建议大家还是不要轻易去代购药品 , 要从正常正规的渠道去获得进口药 。

江苏省药监局:海外代购药品自用也违法!

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  王宗敏还介绍说 , 最近国家也加快了进口药品的审批 , 方便临床的治疗、诊疗 , 国家去年审批了30款的进口药 , 基本上国外上市的药品国内很快就能得到进口审批 , 希望大家还是按照正规渠道 。 此外 , 代购的话 , 药品的安全性和来源的合法性也难以把控 , 而且一旦患者使用时出现不良反应 , 也很难处理 。

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  有市民询问 , 他母亲骨折了 , 他想在网上买一个踝关节固定支具 , 但是网购这种医疗器械到底安不安全? 省药监局医疗器械生产监管处处长 张兴华解释:它应该有广告的批文 , 我们可以查验它是不是合法 , 另外应该关注注册证号 , 可以通过这个号来查询 。 大家可以到国家药监局的官网APP , 输入这个产品的注册证号、企业名称、产品名称都可以查询到 。

  还有市民表示 , 自己想个人创业 , 那么现在能不能办理互联网销售药品的证件?省药监局药械经营监管处副处长钱岳建议不妨再等等:关于目前互联网的管理办法9号令 , 对互联网实行许可证、B2B , 还有B2C 。 随着新药品管理法的实施 , 相关法规文件会陆续修订出台 。 下一步我们实现互联网第三方平台的备案制度 , 这项工作国家正在有序推进之中 , 下一步很快就会出来 , 前一段时间国家药监局也征求我们江苏省市的意见 , 其中就把第三方平台纳进去了 。

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