新《药品管理法》解读网购处方药、代购境外药( 二 )

本次修订的另一大核心,就是全面实施 " 药品上市许可持有人制度 "。首次规定了申请研发新药的主体,不单单是药厂,而是取得了药品注册证书的企业或研发机构。药品上市许可持有人对药品的研发、试验、生产、经营、后期风险处理等全流程,承担责任。

此外,新法将 2015 年以来,国家鼓励医药产业自主研发与创新所开展的 " 药品审评审批制度 " 改革成果与实践,通过立法的形式予以肯定,营造既鼓励本土创新、又鼓励国外创新成果国内上市的政策环境。同时,新法也加大了对药品违法行为的处罚力度,从严管理,完善药品全过程监管制度。

【亮点】网购处方药或将实现

新修订的《药品管理法》有不少亮点,其中,与老百姓生活息息相关的,主要有网购处方药不再明令禁止,鼓励和促进儿童用药的研制和创新,予以优先审评审批,以满足人民群众的用药需求。其中,网购处方药备受关注。新《药品管理法》第六十一条规定:" 药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。" 邵蓉教授介绍,新规没有明令禁止、也没有明文规定,网上可以销售处方药,但一些连锁药店,已经在尝试,通过网络电商,实现预订制、医师 24 小时在线审批制的网购药品(包括处方药)过程。现代快报采访人员尝试在某知名电商平台下单,购买属于处方药的 " 阿莫西林 ",页面显示需要预约登记,并有医生处方,审核通过后才可以配送。


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