信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASCO和EHA( 二 )
多发性骨髓瘤(multiple myeloma , MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性血液系统肿瘤 , 迄今在医学上尚无法治愈 。 在很多国家 , 多发性骨髓瘤是第二常见的血液肿瘤 。 据美国癌症协会估计 , 2019年美国将会有32,110例新增确诊案例 。
2018
年欧洲有超过48,200位患者被诊断出多发性骨髓瘤 , 其中的40%为中高危多发性骨髓瘤患者 , 其中位存活时间不超过5年 。截至2019年5月22日 , 在11名接受CT103A治疗的可评估受试者中 , 客观缓解率(ORR)达100%(7例CR、4例VGPR) , 最长随访时间8个月 。 CAR-T在患者体内表现出很好的扩增能力和持久性 。 所有的患者均接受了CRS评估 , CRS在2-5天内发生(中位数:2.6天) , 并在14天内消退 。 中低剂量组大部分CRS为一到二级 , 高剂量组观察到更高级别的CRS , CRS常规使用托珠单抗和类固醇治疗 。 值得关注的是 , 11例可评估患者中包括4例先前接受过鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者 , 其中3例完全缓解(CR) , 1例非常好的部分缓解(VGPR) 。
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