国家药监局：妊娠期高血压等患者禁用甲磺酸溴隐亭片
人民网北京5月9日电（董童）8日 ， 国家药监局于官网发布《关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告》（以下简称“公告”）称 ， 为进一步保障公众用药安全 ， 国家药品监督管理局决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订 。 修订后 ， 已知对溴麦角环肽及本品任何成份或其它麦角碱过敏者;控制不佳的高血压 ， 妊娠期高血压相关疾病（包括子痫、子痫前期或妊娠高血压综合征） ， 分娩后及产褥期高血压患者；冠状动脉疾病或其他严重的心血管疾病患者;有严重精神疾病的症状和/或病史的患者;已有瓣膜病患者禁用此药 。
公告要求 ， 所有甲磺酸溴隐亭片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 ， 按照甲磺酸溴隐亭片说明书修订要求 ， 提出修订说明书的补充申请 ， 于2019年6月29日前报国家药品监管部门备案 。 修订内容涉及药品标签的 ， 应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致 。 在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换 。
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