国家药监局抽检结果 25批医疗器械不达标
国家药监局抽检结果 25批医疗器械不达标
本报讯(采访人员 张鑫)为加强医疗器械质量监督管理 , 保障医疗器械产品使用安全有效 , 国家药品监督管理局组织对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检 , 其中25批(台)产品不符合标准规定 。
其中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品不符合标准规定 , 如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩 , 口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定;北京巴瑞德医疗器械有限公司生产的1批次医用射线防护手套 , 材料不符合标准规定;苏州康仕盾防护科技有限公司生产的1批次医用射线性腺防护帘 , 设计不符合标准规定 。
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