“1%与1.00%的区别” 走近首都药品安全“守卫者”( 三 )
李文东团队还攻破了不少技术难关 。 据介绍 ， 早些年 ， 国内很多药品质量标准水平都低于国际标准 。 比如儿童常用药阿奇霉素颗粒剂与阿奇霉素干混悬剂 ， 旧标准无杂质控制项目 ， 存在较大临床用药风险 。 为此 ， 李文东和同事们开始长达15年的研究 ， 先后共筛查了10个品种295批次的样品 ， 通过近千次的实验建立了新的检验方法 ， 能够对阿奇霉素原料及注射剂中8个已知杂质进行有效控制 ， 达到了国际同品种的质量控制水平 ， 该检验方法获得国家发明专利证书 ， 并收录《中国药典》 。 新检验方法上升为国家标准后 ， 倒逼国产药品质量整体提升 。
抗生素室另一名博士侯金凤表示 ， 除了药品检验、科研等“室内”工作外 ， 如今他们也走出实验室 ， 深入到企业中开展技术服务 。 “按照京津冀协同发展战略规划 ， 北京医药企业的化学原料药制造需转移至沧州渤海新区生物医药产业园 ， 所有外迁企业产品转移的技术审核由北京市药品检验所承担 。 我们开辟绿色通道 ， 第一时间完成各项技术审核 ， 已为北京56家医药企业原料药基地的顺利转移提供了坚强的技术保障
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