江苏：40个品规仿制药通过一致性评价获批总量全国领先人民网北京4

人民网北京4月25日电（采访人员杨迪）江苏省药品监督管理局局长王越在25日上午举行的国家卫健委新闻发布会上介绍，江苏已经有17家企业、40个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价，申报总量和获批总量排名全国第一，遥遥领先第二名。

王越称，江苏充分发挥省情优势，鼓励新药研发和仿制药高质量发展，为企业开辟“绿色通道” 。 2018年，江苏省企业申报的新药注册申请中，化药申请122件，占全国的32.8% ，生物制品申请40件，占全国15.2% 。国家药监局2018年批准上市的国产新分子实体新药一共10个， 6个在江苏。随着更多的新药好药集中上市，提高了公众用药的可及性，降低了患者用药的负担。

他举例说道， 2018年江苏医药产业规模以上统计数据是4080亿，比较好的就是新药的数量占比。另一个是仿制药抓的很紧，仿制药通过一致性评价是意味着质量的提高，也达到了相当的数量比如大家高度关注单抗药物，国家药监局现在已批准的进口和国产的新药，以非常快的速度保障临床需要。化药也是，像几个替尼类产品，比如江苏豪森生产的伊马替尼，市场占有率达45% ，但价格只占原研的1/10 ，所以就能够计算出来这种供应的提供能够为患者带来非常大的利益。