卫健委:目前通过一致性评价的品种已达到239个( 二 )

一是完善顶层设计 。 近年来 , 国务院和相关部门先后出台了深化公立医院改革、取消药品加成、深化药品审评审批制度改革、公立医院药品采购“两票制” , 仿制药供应保障及使用等一系列政策措施 , 围绕药品研发、生产、流通和使用全链条各个环节 , 推进供给侧结构性改革 , 大幅提高了我国药品的质量和可及性 , 逐步规范了药品流通秩序 , 进一步降低了虚高药价 , 减轻

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了群众用药费用负担 。

二是提高药品质量 。 为进一步完善基本药物制度 , 国家卫健委、国家中医药局出台2018年版国家基本药物目录 , 药物数量由原来的520种增加到685种 。 国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价 , 目前通过一致性评价的品种已经达到239个 。 有序加快境外已上市新药在境内上市的审批 , 大幅简化审评审批程序 , 缩短审批周期 。 加大对药品质量的监督抽检力度 , 加强药品和医疗器械不良事件监测 , 强化药品安全预警和应急处置机制 , 督促药品生产企业持续提高药品质量 。


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