天麦生物“口服胰岛素胶囊”启动中国临床试验，国产创新药“青出( 三 ) 人民网北京3

中以创新产业化，加速中国药企迈向国际医药竞争舞台

一直以来，全球胰岛素市场均由欧美企业主导，中国胰岛素市场也以进口药物为主。中国在进口胰岛素产品的同时，也在期盼着更多高品质的中国国产创新药品的出现。作为中以生物医药领域合作杰出成果，口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）进入中国临床，同时在合肥的生命科技园区内完成了国产化。天麦生物在获得国家“重大新药创制”科技重大专项十年来，创新能力、生产工艺、成本控制与发展成效持续增强。

在3月26日合肥的“口服胰岛素胶囊生产线竣工暨中以合作——阿夫拉姆.赫什科中国生物实验中心揭牌仪式”活动上，天麦生物董事长高小明说到“：天麦生物已对整个口服胰岛素胶囊生产技术完成了引进、吸收与转化，进行了全产业链的技术整合，这包括整合了软胶囊制造、包衣、包装、放行检验等整个口服胰岛素生产技术，是汇集了以色列、法国、德国、瑞士、美国、印度等6个国家7个公司的高端科技和智慧的结晶。我们已经按照欧盟和中国GMP标准建造了两个车间——胶囊车间和SBTI（胰蛋白酶抑制剂）车间，实现了口服胰岛素胶囊从原料到成品全过程的自主生产。同时，我们也将建造符合美国FDA和欧盟标准的8亿粒胶囊规模的II期生产厂房，并加快推进口服胰岛素胶囊的商业化进程，为全球打造“中国制造”的高规格、高标准胰岛素产业化平台；推出更多的优质前沿胰岛素产品，为包括中国在内的全球广大糖尿病患者提供有效、安全、使用更为方便的用药选择。 ”