北京：创新医疗器械审批时间大幅缩短
新华社北京3月15日电（采访人员林苗苗）采访人员日前从北京市药监局获悉 ， 近年来北京不断优化营商环境 ， 大幅压减创新医疗器械审评审批时间 。
据悉 ， 自《创新医疗器械特别审批程序（试行）》2014年发布以来 ， 截至2018年底 ， 国家药监部门批准上市的54个创新医疗器械中北京企业研发的有18个 ， 包括神经外科手术导航定位系统、骨科手术导航定位系统、植入式骶神经刺激器套件等 ， 创新医疗器械获批数量居各省份之首 。
据介绍 ， 对于由北京市药监局初审、国家药监部门审批的创新医疗器械 ， 北京的初审时限已由过去的20日缩短至2日 ， 允许创新医疗器械产品在初审、检验检测、质量体系核查和生产许可4个环节优先 ， 创新药品和医疗器械产品质量体系核查时间和产品注册前检验时限也都大幅缩短 。
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