九洲药业2018年报:营收18.62亿元,双引擎战略驱动发展( 二 )
简言之 , 为了应对政策和环境的双重考验 , 九洲药业在2018年加大了对研发能力的投入 , 并拓展同跨国药企和全球中小型研创药企的业务合作 。 据悉 , 2018年九洲药业全资子公司浙江海泰医药科技有限公司(CRO/CMO研发中心建设项目)、浙江瑞博制药有限公司(CMO多功能生产基地建设项目)的募投项目开始加速建设 。 此外 , 海泰医药CRO/CMO研发中心建设项目的启动 , 拓展了其创新药临床前CMC药学研究以及预制剂研发能力 。
目前九洲药业的CDMO业务涵盖抗肿瘤类、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等多个热点疾病治疗领域的新药开发项目 。
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截止报告期末 , 九洲药业承接的CDMO项目中 , 已上市项目11个 , 处于Ⅲ期临床的项目35个 , 处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个 。
在改革临床试验管理、优化审评审批、上市许可持有人制度(MAH)、仿制药治疗和疗效一致性评价等政策的推动下 , 九洲药业表示未来将在特色原料药及中间体业务以及新药原料药及中间体合同定制研发及生产这两大主营业务上持续发力 。
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