2018年陕西省药品抽检合格率超98% 安全形势稳中向好( 二 )

据了解 , 2018年 , 陕西省药品监管局着以贯彻落实省委、省政府出台的《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施办法》为契机 , 深化“放管服”改革 , 扎实推进全省药品生产企业创新发展 。 全省共有32家药品生产企业的92个品种142个批准文号参与一致性评价工作 , 影像引导伽玛射线立体定向放射治疗系统首次通过国家局医疗器械创新产品审查 。 此外 , 取消了药品生产许可证核发等15项行政许可事项的“市局初审"环节 , 登记事项变更等17项事项“即时办结、立等可取” 。 分别向西咸新区、杨凌示范区等自贸试验区和“四类”功能区管委会委托了一批行政审批事项 。 制定陕西药材、中药饮片标准 , 省食药检验院分别与8家研发单位签订29个品种的首期研发中药配方颗粒技术协议 。 建立药品医疗器械创新和产业转化平台 , 将28家企业的100个产品纳入《全省医药优势产品目录》 , 全省亿元以上优势品种突破80个 , 医药企业产值超过689亿元 , 延安制药、西安杨森、西安力邦进入全国医药工业百强企业 。 (通讯员张伟峰 田野)


推荐阅读