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注意！又一明星药孕妇婴幼儿禁用，这些药家家都有( 三 )

采访人员注意到 ， 此前 ， 牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中 ， 不良反应、注意事项均为“尚不明确” ， 禁忌项并不统一 ， 有药品列明孕妇禁用 ， 有的则是孕妇、儿童禁用 。

按照国家药监局要求 ， 牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：

一、警示语应包括

本品含雄黄 ， 不可超剂量或长期服用 。

二、【不良反应】项应包括

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告 。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等 ， 有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹） 。 过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现 。

精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等 。

免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等 。

心血管系统：心悸等 。

呼吸系统：呼吸困难、胸闷等 。

泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告 。


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