2018年国产新药频出 为患者提供更多选择( 四 )
1、癌症和艾滋病治疗有了国产新药
2018年是我国新药研发取得丰收的一年 。 9个获批的自主创新新药 , 都是全球首次批准的新分子药物 , 超过了欧洲药品管理局(EMA)和日本药品和医疗器械局(PMDA)2018年批准的新药数量 。 从适应症来看 , 这些国产新药主要以抗癌药和抗病毒药为主 。
2018年5月 , 国产新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市 , 用於治疗晚期或转移性非小细胞肺癌;2018年8月 , 国产新药马来酸吡咯替尼片获批上市 , 用於治疗复发或转移性HER2阳性乳腺癌;2018年9月 , 国产新药呋喹替尼胶囊获批上市 , 用於治疗转移性结直肠癌 。 “这3个新药都是在我国获批的疾病领域没有同类产品的药品 , 填补了治疗领域的空白 。 ”国家药监局药品审评中心化药临床一部部长杨志敏向媒体介绍 。
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