2018年国产新药频出为患者提供更多选择( 十 ) 國產新藥頻出

　　杨志敏强调，药审改革的目的不仅仅是为了审评提速，更重要的是通过优化审评程序，提高审评质量，助力申请人科学研发，最终实现让患者尽快用上好药。

　　据了解，药审中心通过面对面沟通、电话会议、书面回复等多种形式与研发企业加强交流，解决药物研发过程中的关键技术问题，避免新药研发进展缓慢，降低失败风险，提高研发及後续审评的效率。比如抗艾滋病新药注射用艾博韦泰申报後，为提升审评质量和速度，药审中心先後召开了近20次会议，涉及临床试验、药学和药理毒理专业、配伍稳定性、临床安全性风险等方方面面的内容。

　　药品审评等环境的改善，使国际药企将新药的首发地放在了中国。 2018年12月，创新药物罗沙司他胶囊在我国获批上市，这个治疗肾性贫血的新药此前没在任何国家或地区上市。以往，国外药企都习惯将新药放在欧美等发达国家或地区首先上市，然後以进口药物身份申请进入中国，罗沙司他胶囊却将首发地选在了中国。 “这意味着我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家，我国药品审评审批能力已具备国际水准。 ”国家药监局药品注册司相关负责人说。