上海新兴血液制品疑染艾滋药监局曾要求标明警示语中检院官网可

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　　中检院官网可查到，该批次共1.2万余瓶

　　新京报快讯(采访人员许雯)据媒体报道，江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号：20180610Z)艾滋病毒抗体阳性。采访人员在中国食品药品检定研究院官网检索发现，该批静注人免疫球蛋白共有12226瓶。今年1月，国家药监局曾要求静注人免疫球蛋白(pH4)在说明书中增加警示语，“因原料来自人血，理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”

　　上海新兴医药股份有限公司官网信息显示，静注人免疫球蛋白(pH4)属于血液制品，适应症包括急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染。

　　采访人员在中检院官网检索发现，批号为“20180610Z”的静注人免疫球蛋白(pH4)，由上海市食品药品检验所予以签发，共计12226瓶，签发日期为2018年10月12日，签发结论为“该批制品符合规定，建议予以签发”。

　　北京大学医学部免疫学系副主任王月丹接受新京报采访人员采访时表示，人免疫球蛋白主要由人血浆提取，具有中和病毒等病原体以及调控机体免疫功能的作用，可用于免疫低下的人群提高免疫力，也可用于治疗自身免疫病。如先天性丙种球蛋白缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症;治疗大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血症或内毒素血症。

　　“血液制品检出艾滋病抗体，应该就是意味着被来自HIV感染者的血液或者其成分污染了。理论上，其传播HIV的风险是存在的。”王月丹说。

　　采访人员注意到，就在今年1月15日，国家药监局曾要求静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)修订说明书，增加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。