苏州工业园区成功生产我国首款抗结直肠癌药

2025-12-23

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苏州工业园区成功生产我国首款抗结直肠癌药

本文标题：苏州工业园区成功生产我国首款抗结直肠癌药

（小编提示您本文原始标题是：苏州工业园区生产我国首款抗结直肠癌药）

近日，和记黄埔医药自主研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获得上市许可，这是我国首款真正意义上的国产抗结直肠癌药，从药物发现到临床研究，再到产业化全部都在中国完成。而位于苏州工业园区的和记黄埔苏州公司将负责该药物的上市生产。

可能大家对结直肠癌还不太了解，

小编先简单科普一下↓

晚期结直肠癌是全球常见高发的恶性肿瘤。有统计数据表明，每年新发的患者约为136万，病死近70万，是全人类面临的一项巨大挑战。在中国，每年新发病例为37.6万，并且持续增长，约有50%的病例最终可能发展成为转移性的或者晚期结直肠癌。国家癌症中心发布的2018年全国癌症报告显示，结直肠癌发病例数已逼近第三位。

对于晚期结直肠癌患者来说，

呋喹替尼胶囊这种小分子药物，

可以显著延长接受过至少两次化疗方案

但仍发生疾病进展的

晚期结直肠癌患者的生存期。

“简单来讲，晚期结直肠癌患者在一线、二线治疗方案均失败，无药可治时可选择使用呋喹替尼。”和记黄埔医药（苏州）有限公司总经理傅崇东介绍，根据416例临床实验数据，使用该药后患者的中位生存期为9.3个月，与安慰剂相比可延长将近3个月，目前最长的则已超过40个月。

抗癌药生产对工厂环境、安全、健康的要求非常高，所以要研发出这款药可不容易。和记黄埔医药研发这款呋喹替尼胶囊历时12年，投资超过15亿元，为境内外均未上市的创新药。而负责该药物上市生产的和记黄埔苏州公司也是以国际化的标准克服以下难点：

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