张家港开展隐形眼镜检查 10家商户无证经营被立案
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本文标题:张家港开展隐形眼镜检查 10家商户无证经营被立案
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为保障学生用眼安全,张家港市市场监督管理局近日开展“护眼行动”,专项检查全市经营隐形眼镜及护理液的眼镜店。共检查108家相关企业,查处无证经营企业数10家。
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软性角膜接触镜(即“隐形眼镜”)直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。隐形眼镜在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。截至8月27日,张家港市共有35家已取得有效《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜零售企业。针对这些持证企业,执法人员重点检查其是否从合法渠道购进装饰性彩色平光隐形眼镜及护理液,是否经营无注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的隐形眼镜及其护理液等。
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从检查情况看,多数眼镜店能做到守法经营,但也有部分眼镜店存在无证经营隐形眼镜和护理液的情况。个别经营隐形眼镜及护理液的经营主体存在供货商索证资料不全,未索取所经营品种全部合格证明材料,进货查验制度执行不到位,购进、验收和销售记录不全。
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